تائیدیه وزارت بهداشت

لزوم داشتن تائیدیه وزارت بهداشت جهت تولید دستگاه های فتوتراپی

از الزامات عرضه دستگاه های فتوتراپی (مخصوص درمان زردی نوزادان ) به بازار،

دریافت تائیدیه از وزارت بهداشت و درمان و ثبت در سایت وزارت بهداشت می باشد.

 

از الزامات عرضه دستگاه های فتوتراپی (مخصوص درمان زردی نوزادان ) به بازار ،

دریافت تائیدیه از وزارت بهداشت و درمان و ثبت در سایت وزارت بهداشت می باشد.

دستگاه های درمان زردی که این تائیدیه را در نیمه دوم سال ۹۶ از وزارت بهداشت دریافت کرده اند،

تست ها و فیلتر های متعددی را پشت سر گذاشته اند و از نظر کیفیت در سطح بالایی قرار دارند.

انجام تست های بالینی در حداقل دو بیمارستان تخصصی نوزاد و انجام تست های اولیه بر اساس استاندارد های روز دنیا و

بررسی تشعشع به دست سازمان انرژی اتمی از مورادی می باشند که برای صدور آن باید پشت سر گذاشت .

خوشبختانه دستگاه های تولید شده توسط این مجموعه با پشت سر گذاشتن سخت ترین آزمایشات و تست ها در بالاترین درجه کیفیت قرار دارند.

دستگاه فتوتراپی دارای تائیدیه وزارت بهداشت

دستگاه فتوتراپی دارای تائیدیه وزارت بهداشت

 

جهت اخذ پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی ، دستگاه توسط آزمایشگاه مرجع و بر اساس استاندارد های بین المللی ، مورد تست و آزمایش قرار گرفته که تعداد آزمایشات انجام شده از لحاظ استقامت مکانیکی ، کیفیت مواد اولیه ، کارایی درمانی ، نفوذ پذیری رطوبت و ذرات معلق ، ایمنی در مقابل برق گرفتگی ، میدانهای مغناطیسی ، میدانهای الکتریکی ، علایم و دفترچه های راهنما برای کاربر و تکنسین تعمیرات و  . . . به بیش از ۳۰ مورد می رسد که نشانه کیفیت دستگاه می باشد . ضمناٌ دستگاه توسط پزشکان متخصص و مراکز درمانی تخصصی مورد بهره برداری بالینی قرار گرفته است .

 

 

 

www.tepko.ir