certificate

گواهینامه ISO 13485:2016

certificate

نتایج تست های بالینی

certificate

تاییدیه های میلاد 5

certificate

تاییدیه های میلاد 4

certificate

تاییدیه های میلاد 3

تائیدیه های میلاد3

نمودار سازمان انرژی اتمی نشان دهنده میزان اشعه دستگاههای میلاد 3 ( معادل چهار لامپ 20 وات ) در طیف نوری بین 420 الی470 می باشد .
لامپهای فلورسنتی دارای مقداری اشعه ماوراء بنفش میباشند ، که
نفوذ مقدار کمی از آن به بیرون ، ( خصوصاٌ در لامپهای کم کیفیت چینی ) اجتناب نا پذیر میباشد .
این شرکت جهت به حداقل رساندن اشعه مضر uv ، از فیلتر خاصی استفاده کرده است .
نتایج حاصله از تست ، مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی میباشد

(برای بزرگنمایی تصاویر روی آن ها کلیک کنید.)

گواهی اختراع

تائیدیه های میلاد4

جهت اخذ پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی ، دستگاه توسط آزمایشگاه مرجع و بر اساس استاندارد های بین المللی ، مورد تست و آزمایش قرار گرفته که تعداد آزمایشات انجام شده از لحاظ استقامت مکانیکی ، کیفیت مواد اولیه ، کارایی درمانی ، نفوذ پذیری رطوبت و ذرات معلق ، ایمنی در مقابل برق گرفتگی ، میدانهای مغناطیسی ، میدانهای الکتریکی ، علایم و دفترچه های راهنما برای کاربر و تکنسین تعمیرات و . . . به بیش از 30 مورد می رسد که نشانه کیفیت دستگاه می باشد . ضمناٌ دستگاه توسط پزشکان متخصص و مراکز درمانی تخصصی مورد بهره برداری بالینی قرار گرفته است .

(برای بزرگنمایی تصاویر روی آن ها کلیک کنید.)

ویژگیهای دستگاه REP

  • قابلیت حمل آسان، کم وزن، زیبا و مستحکم
  • دارای سنسور تشخیص نوزاد
  • دارای سه عدد تایمر دقیق
  • دارای منبع نوری LED با طول موج 460 نانومتر مناسب جهت درمان زردی
  • بدون اشعه مضر UV
  • عمر بسیار طولانی منبع نوری نسبت به لامپ های فلورسنت
  • دارای سنسور دمای بدن نوزاد و اعلام صوتی افزایش دمای بدن نوزاد
  • مجهز به سیستم ثبت میزان کارکرد کلی دستگاه
  • دارای منبع تغذیه 24 ولت و کاملا ایمن
  • 1 سال گارانتی و 5 سال خدمات پس از فروش
  • دارای استاندارد مدیریت کیفیت در ساخت تجهیزات پزشکی (ISO 13485 )
  • دارای استاندارد IEC 60601-1-1 وIEC 60601-2-50
  • ثبت در سامانه وزارت بهداشت و درمان (IMED)

 

پروانه تولید

تائیدیه های میلاد5

جهت اخذ پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی ، دستگاه توسط آزمایشگاه مرجع و بر اساس استاندارد های بین المللی ، مورد تست و آزمایش قرار گرفته که تعداد آزمایشات انجام شده از لحاظ استقامت مکانیکی ، کیفیت مواد اولیه ، کارایی درمانی ، نفوذ پذیری رطوبت و ذرات معلق ، ایمنی در مقابل برق گرفتگی ، میدانهای مغناطیسی ، میدانهای الکتریکی ، علایم و دفترچه های راهنما برای کاربر و تکنسین تعمیرات و . . . به بیش از 30 مورد می رسد که نشانه کیفیت دستگاه می باشد . ضمناٌ دستگاه توسط پزشکان متخصص و مراکز درمانی تخصصی مورد بهره برداری بالینی قرار گرفته است .

(برای بزرگنمایی تصاویر روی آن ها کلیک کنید.)

فتوتراپی بیمارستانی LED

  • دستگاههای فتوتراپی بیمارستانی مدل REH معادل 4 ، 6 ، 8 , 12 لامپ فلورسنت 20 وات به بازار عرضه می گردد .
    پایه دستگاه ، تلسکوپی بوده و به راحتی قابلیت تنظیم ارتفاع را دارد .
  • منبع نوری دستگاه ، ال ای دی می باشد.که عمر مفید آن 10 برابر لامپهای فلورسنتی بوده و اشعه مضر UV نیز کاملا حذف گردیده .
  • دارای امکان تشخیص نوزاد در زیر دستگاه می باشد . و با قرار گرفتن نوزاد در جایگاه مناسب در زیر دستگاه به طور خودکار روشن شده و مدت واقعی درمان را جهت گزارش به پزشک و مسئول بخش NICU نمایش میدهد .
  • دمای محیط و در صورت لزوم ، دمای بدن نوزاد را به طور مستمر نمایش می دهد.
    دارای آلارم صوتی ، نوری و متنی ، جهت اعلام افزایش دمای محیط یا بدن نوزاد میبیاشد .
    دارای تایمر ثبت کل کارکرد دستگاه ، جهت کنترل عمر مفید LED ها میباشد .(اتمام عمر مفید LED ها را به صورت صوتی و نوشتاری اعلام میکند ) .
  • قابلیت حرکت در تمام جهات و نصب بر روی کات نوزاد و تخت های NICU… و تابش به صورت زاویه دار …
  • میتواند کاملا ٌ اتوماتیک و یا کاملاٌ دستی کارکند .
  • دارای امکانات متنوعی جهت تنظیمات و کالیبراسیون میباشد .
  • ورودی دستگاه ، 24 ولت مستقیم آداپتور بوده و کاملا ایمن است .

پروانه تولید

نتایج تست های بالینی

تائید تست های بالینی توسط بیمارستان شهدای تجریش تهران-بخش NICUنوزادان
(برای بزرگنمایی تصاویر روی آن ها کلیک کنید.)

گواهینامه ISO 13485:2016

(برای بزرگنمایی تصویر روی آن کلیک کنید.)

تاییدیه لامپ فتوتراپی LED

(برای بزرگنمایی تصویر روی آن کلیک کنید.)
منحنی ها و جداول مقایسه های دو لامپ
نمودار لامپ ال ای د ی